新快报讯 2026年8月3日,阿斯利康宣布创新药物英卓凡(Imjudo,曲麦利尤单抗)正式在中国上市。今年4月,基于全球Ⅲ期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果,曲麦利尤单抗联合英飞凡(度伐利尤单抗)已在中国获批,用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。此次正式上市,标志着这款拥有全球长期生存随访数据的创新疗法从临床研究步入临床应用,助力中国晚期肝癌患者向长期生存的目标迈出坚实一步。
肝细胞癌(HCC)是我国常见的恶性肿瘤之一,疾病负担沉重。2022年国内HCC死亡病例近32万例,死亡人数和死亡率均位列恶性肿瘤第二位。由于起病隐匿,多数患者确诊时已进展至中晚期,错失手术机会。过往一线治疗方案疗效局限、耐受性不足,患者长期生存获益有限,临床存在巨大的未满足治疗需求。
此次上市的曲麦利尤单抗是首个且唯一获批的IgG2亚型CTLA-4单抗,其IgG2结构有助于提升治疗安全性,并可重塑髓系细胞、改善肿瘤免疫微环境。该药联合度伐利尤单抗组成STRIDE双免疫联合方案(俗称“雷管方案”),是目前全球唯一拥有6年完整随访生存数据的晚期肝癌一线治疗方案。全球Ⅲ期HIMALAYA研究显示,该方案展现出免疫治疗特有的长期生存拖尾效应,全球人群6年总生存率达17.1%,中国队列3年总生存率达40.6%,且安全性良好。同时,STRIDE方案采用“单次启动、长效维持”的创新治疗模式,仅需输注一次曲麦利尤单抗完成免疫激活,后续由度伐利尤单抗每4周一次维持治疗,减少了患者反复入院的治疗负担,更方便长期坚持。
浙江钱塘高等研究院钱塘学者兼临床医学研究所所长、HIMALAYA研究中国牵头研究者秦叔逵教授表示,我国肝癌人群多伴乙肝感染,免疫抑制较重、肝功能储备有限,对一线治疗方案提出了兼顾疗效与远期获益的综合要求。STRIDE方案是晚期肝癌一线治疗中唯一拥有5年及以上长期生存数据支持的双免联合方案,推动治疗理念从单纯延长生存时间,迈向追求长期免疫控制乃至潜在临床治愈的新阶段。随着曲麦利尤单抗的正式上市,长期生存证据将有望进一步转化为临床实践,帮助更多中国患者获得创新双免疫治疗带来的潜在获益。
采写:新快报记者 梁瑜
