新快报讯 2024年1月26日，辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可（瑞美吉泮口崩片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。乐泰可也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。其中，《中国偏头痛诊治指南（2022年版）》对偏头痛急性和预防治疗给予的推荐级别为强推荐，可为更广泛的偏头痛患者人群带来全新的治疗选择。

据了解，瑞美吉泮口崩片是首个进入中国的新一代偏头痛特异性治疗药物，以降钙素基因相关肽（CGRP)）为治疗靶点，结合创新口崩技术，解决了既往偏头痛治疗领域药物疗效与安全性不足的问题，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。作为迄今全球唯一的CGRP受体拮抗剂口崩片，瑞美吉泮口崩片为偏头痛的治疗带来了新的突破，为中国临床医生和患者带来全新的治疗选择。

偏头痛是一种常见且致残的疾病，位列全球第二大常见神经系统失能性疾病，也是50岁以下人群首要致残原因。由于偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，已成为全球公共卫生的主要问题之一。其症状特点为反复发作性，多为单侧、中重度搏动性头痛，通常持续4-72小时，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。偏头痛在全球患病率为14.4%，中国为9.3%，长期反复发作导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。同时，偏头痛通常还伴随多种并发症，如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等，造成极大疾病负担。

目前，由于特异性药物的缺失，偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限，不仅治疗响应不足、症状易复发，且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化和药物过度使用性头痛，以及心血管疾病患者禁忌症等风险。偏头痛的急性治疗，亟需疗效和安全性良好的创新药物。中国医师协会神经内科医师分会会长、中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专委会主任委员于生元教授在“2023年国际头痛大会”上发表了瑞美吉泮最新中国临床研究结果，他表示：“口服CGRP受体拮抗剂可阻止CGRP与其受体结合进而阻断偏头痛发作通路，抑制引起偏头痛发作的血管扩张且不会引起血管收缩，同时抑制过度疼痛信号传递和神经源性炎症，快速有效改善偏头痛发作症状。口崩片这一给药方式方便患者随时随地服用，有效提高依从性。”

在关键试验中，患者单剂量口服75mg瑞美吉泮口崩片2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状，60分钟内恢复正常功能，90分钟内消除疼痛；对多数患者而言，其持续疗效可达48小时；同时表现出良好的安全性和耐受性，与之前在美国的临床试验结果一致。

为帮助更多偏头痛患者提升药物可支付性，降低治疗支出，瑞美吉泮口崩片已于2023年纳入多地惠民保，如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保，以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。

采写：新快报记者 梁瑜