新快报讯 全球肿瘤创新公司百济神州4月8日宣布,广州生物药生产基地抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用。公司启动ADC药物的开发和生产工作,标志着公司在提升研发能力、扩大生产规模、实现生物医药创新发展的道路上迈出了坚实的一步。
据介绍,位于广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)南园的ADC生产园区,占地5.8万平方米,将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施,遵循高标准、高质量的原则,前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线,并配备了ADC专用的QC分析实验室,以及MST和工艺开发实验室,以全面支持技术转移和商业化生产。
ADC生产园区的建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求,通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统,确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划2024年二季度投入使用,并预留了未来扩展空间,可以扩大生产能力两倍以上,充分满足市场对创新药物的需求。
抗体药物偶联物(ADC)是一种新型的抗癌药物,能够靶向特定的癌细胞并“潜入”其中释放药物,精准杀死癌细胞,是近几年最火的研究领域之一。
2023年7月,百济神州与映恩生物达成独家合作协议,获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利,有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用,新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持,共同推动创新药物的研发和上市进程。
百济神州广州生物药生产基地是其重要战略布局。2017年落户广州黄埔区中新知识城后,百济神州成为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1单克隆抗体的制药企业。生产基地的一流生物医药研发和生产设施,为大分子药物的深入研究和生产提供了有力保障。通过持续优化生产工艺、提升生产效率,百济神州得以为广大患者提供更为安全、有效的创新药物。同时,南园区的高效生产能力也将为百济神州满足市场需求、实现商业化目标提供有力保障。
“百济神州在广州的发展不断取得新的成果,离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示,“我们将继续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势,致力于打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心,加速创新药物的研发、生产和商业化进程,为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。”据介绍,百济神州将以广州生产基地为重要支点,积极构建一个涵盖基础医学探索、新药研发、临床与商业化生产、药物商业化等多元领域的综合性生物医药产业生态系统。
采写:新快报记者 梁瑜