新快报讯 2025年9月17日,一位50来岁的女性乳腺癌患者,在佛山复星禅诚医院胸外科植入了长期留置引流系统——PleurX系统。该患者因乳腺癌引发恶性胸腔积液,治疗过程中出现呼吸困难和胸闷,并且一直卧床,饱受反复穿刺之苦。经过胸外科宋长山主任团队评估植入PleurX系统后,患者的呼吸困难和胸闷心悸症状迅速得到缓解。目前该病人恢复良好,在家中护理方便,无需频繁更换引流管,可根据自己的症状随意开关,生活质量显著提升。而她也成为了使用该系统的首位内地患者。
该患者植入的PleurX隧道式长期留置引流(IPC)系统,正是在“港澳药械通”政策的支持下,碧迪医疗与佛山禅医、华润广东医药强强联手,成功引入的国际领先的针对复发性、恶性胸腔积液的长期引流方案,并于2025年10月14日宣布正式启用,为国内患者提供与国际接轨的治疗选择。据了解,PleurX系统也是碧迪医疗首款通过“港澳药械通”政策在内地实现临床应用的创新产品。
佛山复星禅诚医院肿瘤中心主任钟光华告诉记者,对于恶性肿瘤患者而言,恶性胸腔积液(MPE)的出现,会极大地降低其生存质量。反复出现的胸腔积液常常导致患者呼吸困难、活动受限,需要频繁进行医疗干预,让患者及家属承受着额外的身心压力。
国内流行病学调查显示,恶性胸腔积液占全部胸腔积液病因的23.7%。近年来,随着基础研究和临床研究的不断深入,关于复发性、恶性胸腔积液的诊断和治疗手段都有了新的进展。在中华医学会呼吸病学分会和美国胸科协会(American thoracic society,ATS)发表的专家共识和指南均推荐将胸腔置管引流(indwelling pleural catheter,IPC)作为MPE的一线治疗方案。
“长期留置引流系统主要针对恶性胸腔积液,MPE反复发生需要长期引流。另外,对于因慢性心衰、肝硬化等引起的反复胸腔积液的患者,也可以使用PleurX系统。”钟光华称。
宋长山指出,目前国内对于难治性胸腔积液主要采用粗管或细管引流,然而这些传统方法经常导致感染、脱管、反复穿刺、疼痛、管道阻塞等问题。而PleurX系统是一项专门针对复发性、恶性胸腔积液进行长期引流的创新方案:医生将柔性导管通过微创的皮肤隧道植入患者胸腔,远端皮肤引出后隐藏在皮肤下。与常规的引流方案相比,PleurX隧道式长期留置引流(IPC)系统可以长时间留置在患者体内,不需要频繁更换,有效避免了重复穿刺,大大减少患者的治疗痛苦,同时,也降低了感染风险,达到了“一次置管,长期引流”的临床效果,是深受复发性、恶性胸腔积液困扰的患者更安全的治疗手段。
据了解,PleurX隧道式长期留置引流(IPC)系统在国外上市后的临床研究中,不仅被证实可以快速缓解胸腔积液症状,而且针对恶性胸腔积液需要长期持续引流的患者,该系统可以持续留置453天。
作为大湾区医疗领域的核心政策,“港澳药械通”自2021年正式启动以来,便允许已在香港、澳门上市的药品和医疗器械通过特许引进的方式在大湾区内定点使用。截至目前,该政策覆盖范围已拓展至45家指定医疗机构,累计引进上百种药品和器械,惠及上万患者。而佛山复星禅诚医院正是这一政策的积极践行者。医院副院长梁舒镇表示,医院已通过该政策成功引进38批件药械,覆盖心血管、脊柱关节、肿瘤等多个疾病领域,累计为超900名患者提供了精准救治,不仅积累了丰富的国际药械临床应用经验,更形成了一套高效的引进与落地机制。同时,作为“港澳药械通”进口配送的主要企业,华润佛山医药总经理蒲力表示, PleurX 系统的引进过程从境外采购、进口通关到储存配送,均有专人全程对接、严格把控,确保药械安全及时抵达临床。
“相信通过大湾区的先行先试,PleurX系统能积累更多中国本土临床数据和经验,为国内更多患者带来更舒适的治疗体验;未来还将继续加强与本土医疗机构的深度合作,探索更多创新医疗服务模式,加速国际先进医疗技术与产品在国内的落地应用。”碧迪医疗中国区肿瘤诊断事业部副总裁姚家伟表示。
采写:新快报记者 梁瑜
