新快报讯 全球首款用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状(潮热、盗汗等)的非激素口服药物非唑奈坦(Fezolinetant)近日通过“港澳药械通”政策引入广东祈福医院并落地,患者无需远赴港澳寻药,即可在院内获得与国际同步的创新更年期治疗方案。
50岁的刘姐(化姓)半年前停经后出现典型更年期症状,不仅入睡困难、常被夜间盗汗惊醒,还情绪波动明显,时常莫名烦躁低落,整个人状态大幅下降。妇科主任郭钰珍介绍,这类情况在更年期女性中十分普遍。《中华妇产科杂志》数据显示,中国40~60岁女性更年期症状发生率达46.3%,其中潮热出汗最为突出,部分地区该比例甚至高达62.87%。更值得关注的是,近50%的女性绝经4年后仍有相关症状,约10%的人症状会持续数年,绝非“忍忍就能过去”。
过往更年期潮热主要依赖激素治疗,但存在乳腺癌风险、血栓史或对激素有顾虑的女性常常面临“无药可用”的困境,想要使用非激素药物的患者往往需要赴港澳甚至境外购药。此次非唑奈坦通过“港澳药械通”政策引入,填补了内地该领域的治疗空白。
作为全新的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,非唑奈坦已获美国FDA、欧盟委员会等国际监管机构批准,核心优势十分明确:一是非激素机制,通过调节下丘脑神经元活动缓解潮热,不作用于乳腺、子宫等生殖器官,降低激素相关风险顾虑;二是临床效果明确,基于全球多项Ⅲ期临床数据,患者用药后潮热发作频率逐步下降,夜间盗汗减轻,睡眠质量可得到改善;三是服用便捷,每日仅需口服1粒,无需调整剂量,药物相互作用风险低,合并高血压、糖尿病等基础疾病的女性经医生评估后也可服用。
广东祈福医院药学部、GCP办主任劳海燕介绍,2023年至今,医院依托“港澳药械通”政策已陆续获批引入偏头痛、淋巴瘤、干眼症等领域多款国际创新药械。采写:新快报记者 梁瑜 通讯员 潘增丽
