新快报讯 2026年1月22日，度伐利尤单抗（商品名：英飞凡、IMFINZI）在中国正式获批，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。

此次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准是基于DUO-EⅢ期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果，该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。在试验中，与卡铂联合紫杉醇治疗相比，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%，度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期（PFS）尚未达到，对照组的中位PFS为7.0个月。度伐利尤单抗联合化疗方案的总体安全性和耐受性良好，并且与此前临床试验结果总体一致，没有出现新的安全信号。

子宫内膜癌是发生于子宫内膜组织的一组上皮性恶性肿瘤，在我国，子宫内膜癌居于女性癌症发病率第八位。我国癌症中心报道，2022年中国子宫内膜癌新发人数约7.77万例，死亡1.35万例。患晚期子宫内膜癌的女性预后通常较差，5年生存率低于20%，易出现复发或转移。患子宫内膜癌的女性中约有20%-30%为dMMR。

“过去数十年，晚期或复发性子宫内膜癌的治疗进展有限。”复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家、DUO-E中国牵头研究者吴小华教授表示，DUO-E研究结果表明，在错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌的女性患者中，与化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗展现出明确的无进展生存获益。值得一提的是，该研究中亚洲人群占比接近30%，这增加了对中国患者治疗反应的代表性。期待DUO-E方案的获批能够加速临床实践变革，帮助中国患者实现更长期的疾病控制与生存希望。

据悉，度伐利尤单抗是阿斯利康研发的PD-L1抑制剂，目前在中国已获批多项适应症，覆盖肺癌、肝胆肿瘤及子宫内膜癌领域，此次是其获批的第七个适应症。

采写：新快报记者 梁瑜