新快报讯 2026年8月10日,由百济神州与安进公司共同负责在中国(不含港澳台地区)开发和商业化的安泰适(注射用塔拉妥单抗)正式投入临床应用,包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。
作为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器(TCE),塔拉妥单抗已于8月7日启动供应,首批将覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构,为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。
小细胞肺癌(SCLC)是一种极具侵袭性的肺癌亚型,生长迅速、易发生转移、致死率较高。中国每年约有16万SCLC新发病例,约70%的患者在确诊时已处于广泛期阶段。目前,一线治疗主要以免疫联合含铂化疗方案为基础,但绝大多数患者在数月内即出现疾病进展;二线及后线治疗选择相对有限,患者中位生存时间仅6~8个月,临床亟需不同作用机制的创新疗法。
塔拉妥单抗通过靶向DLL3/CD3 TCE机制,引导并激活T细胞识别并杀伤肿瘤细胞,为疾病提供了定向免疫治疗思路。今年,该药物在中国先后获得二线及三线及以上两项广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应证批准,可用于既往至少接受过1种系统性治疗(含铂化疗)失败的ES-SCLC成人患者。
DeLLphi-304 3期研究显示,该药在二线治疗中较化疗显著降低死亡风险40%;DeLLphi-301 2期研究长期随访数据显示,三线及以上患者中位总生存期(OS)达15.2个月,安全性特征总体一致。
基于一系列临床研究确证的治疗获益,该药物已被美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)、中国抗癌协会(CACA)等国内外相关临床指南纳入。目前,安进公司正在全球范围内积极推进塔拉妥单抗的更多临床开发项目。未来,百济神州和安进公司将继续拓展其应用,加速更多适应证在中国申报上市。
采写:新快报记者 梁瑜
