新快报讯 2025年5月23日，全球独立制药集团施维雅与Bionova Pharmaceuticals（烨辉医药）在法国宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由Bionova Pharmaceuticals研发，用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段，并有望成为同类领先的menin抑制剂。根据协议条款，Bionova Pharmaceuticals将获得BN104的首付款及后续开发和注册里程碑付款。该交易需满足常规交割条件。

根据施维雅2030战略目标，集团将加速推进BN104在突变型急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）的全球临床开发，目前这些治疗领域存在重大医疗需求，尤其是复发/难治性患者迫切需要安全性更高、耐受性更强的治疗方式。BN104将助力施维雅进一步扩展血液系统恶性肿瘤的产品组合。

BN104是Bionova Pharmaceuticals自主研发的一种新型、高活性、高选择性的小分子药物，并有望成为治疗携带KMT2A基因重排或NPM1突变急性白血病的同类领先menin抑制剂。2024年美国血液学会（ASH）年会公布的BN104试验数据显示，在复发难治性AML患者中，KMT2A重排亚组患者的完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解率达60.9%，NPM1突变亚组为40%，具有可耐受的安全性。在AML患者中，KMT2A基因重排检出率为5%~10%，NPM1基因突变检出率为20%~30%。BN104于2023年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药认定（ODD），并于2023年10月获得FDA急性白血病治疗的快速通道认定。

采写：新快报记者 梁瑜